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天津市药监局全国率先使用医疗器械技术审评“视频咨询”系统

更新时间:2019-08-13 16:09:43 浏览量:4040

这套系统与天津市药监系统已经上线运行的医疗器械监管系统配合使用,可在实现企业“零跑动”的情况下完成医疗器械产品注册全过程。“空中审评”在方便企业的同时,也减少了廉政风险。

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7月1日,天津市医疗器械技术审评中心视频咨询与提前介入服务系统在全国率先投入使用,该系统与天津市药监系统已经上线运行的医疗器械监管系统配合使用,可在实现企业“零跑动”的情况下完成医疗器械产品注册全过程。

白宫在声明中介绍说,史迪威曾长期在美国空军服役,有超过35年的资历,在美军担任过飞行员、指挥官和韩语专家,2015年以准将军衔退役。目前,他是美国印太司令部夏威夷总部的中国战略焦点小组组长和位于夏威夷的东西方中心的客座高级研究员。史迪威曾担任过五角大楼联合参谋部亚洲政治军事事务副主任和美国驻北京大使馆的武官。

马来西亚总理马哈蒂尔(图源:东方IC)

“这个项目应该填报这些内容……”在天津市医疗器械技术评审视频咨询室里,两位工作人员对着面前的大屏幕,屏幕上显示着需要发补的意见以及企业相关人员的视频对话框,双方可共享视频上的补发意见,并就此进行逐条复核。

据悉,天津市医疗器械技术审评中心视频咨询与提前介入服务系统建设依托多元化的互联网信息手段,与技术审评业务紧密融合,通过“天津器审”微信公众号进行申请,中心OA(办公自动化)系统排期,视频会议软件提供场景和资料共享服务,使企业足不出户便能办理优先审批提前介入服务、审评事务咨询、注册问题沟通、法规政策解读等多项业务。实现了高效便利服务,消除了企业往返奔波的痛点,使“数据多跑路、企业少跑路”实实在在落地。

正在与工作人员视频对话的张玉敏来自天津微纳芯科技有限公司。“我们公司在开发区这边,去一趟天津市药监局单程要一个半小时至两个小时的车程,现在太简便了,从公众号提前排队预约好时间和号段,准时上线从网上就把事情办了。”张玉敏说。

“以前工作人员来到我们这,可能有些涉及的问题这个人并不了解情况,下次还要换另一个同事过来,整个过程最多要跑四五趟,给企业带来了不便。”天津市药监局医疗器械审批中心主任唐楠告诉记者,“通过这套视频咨询与提前介入服务系统,企业的工作人员可以不出办公室就完成所有审评工作。半年多时间,我们建立了一系列服务企业举措,审评时限从法定的18个月缩减到6至8个月,通过在研发、检测等四个阶段提前介入,让企业的产品上市时间缩短了3年左右,这给医疗器械产业的发展起到了巨大的推动作用。”天津市药监局负责同事说。

(中国日报天津记者站)

武汉市第六医院心血管内科副主任医师徐福禄介绍,当时陈先生因胸痛入院,心电图提示为急性心肌梗死。“入院不到10分钟,心电风暴、室颤、心脏骤停呼啸而至,随即意识丧失,血压降至70/30mmHg,出现休克。”陈先生命悬一线,危在旦夕。徐福禄迅速通知科室医护人员开展紧急抢救。正在开会的张苏川收到通知后,立即召集科室多位医生第一时间前去支援,不间断地对陈先生进行心脏按压、电除颤、气管插管、静脉给药。

(二)移动通信技术迅猛发展,电信业实现从跟跑到并跑、领跑的历史性跨越。

特别是对于初创企业来讲,一年半的审评时间对他们影响很大,产品能够早一天上市,就能够早见到效益,更好地投入研发,再升级产品,形成一个良性循环。

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据了解,该系统可有效服务当前最为火爆的AI、脑机芯片等医疗企业所需要的注册等过程,极大的降低注册、审批到上市的时间消耗,并有效降低腐败风险,所有业务通过视频完成,并且进行信息云存储,可以随时回看。当前,最多可以10个视频见面同时进行,为政府部门的基层工作工作减负、也解决了企业长期跑路报送材料的头疼难题。

北青报记者在帖子中看到,学生集中表示不满的规定有:寝室不能有污渍和垃圾、桌面仅能放电脑、台灯、排插等、桌子下方仅能放4双鞋子;被子叠成豆腐块状并统一放置、学生未休息期间,蚊帐和窗帘必须打开;宿舍空床的桌面和桌底不能摆放物品,书架和床铺上物品要有序归类,整齐放置;早上没课不能呆在宿舍,若发现玩游戏则进行处分;学校要求学生在上课前上交手机等。

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